Streptococul de grup B (GBS) rămâne una dintre cauzele principale de sepsis neonatal și meningită la nou-născuți în întreaga lume. Un studiu de fază 2, randomizat și dublu-orb, desfășurat în Uganda în cadrul programului PREPARE, vine cu vești încurajatoare: vaccinul hexavalent GBS6 este sigur și induce un răspuns imun adecvat la gravidele seropozitive HIV, la fel ca la cele fără infecție HIV.
Trialul a inclus gravide din Uganda, împărțite în două cohorte — cu și fără HIV — care au primit fie vaccinul GBS6, fie placebo. Rezultatele arată că vaccinul a generat anticorpi anticapsulari specifici împotriva celor șase serotipuri de streptococ de grup B vizate, anticorpi care au fost transferați eficient pe cale transplacentară la nou-născuți. Nu s-au înregistrat diferențe semnificative statistic între cohorte nici în ceea ce privește siguranța, nici imunogenicitatea, indiferent de statusul HIV al mamei. Profilul de reacții adverse a fost comparabil în ambele grupuri, fără semnale de siguranță notabile.
Aceste date sunt relevante în mod special pentru contextul african subsaharian, unde prevalența HIV la gravide este ridicată și unde GBS provoacă morbiditate și mortalitate neonatală semnificative. Vaccinarea maternă rămâne una dintre strategiile cele mai eficiente de protecție a nou-născutului în primele săptămâni de viață, când sistemul imun propriu nu este suficient de matur pentru a face față infecțiilor invazive.
Studiul deschide calea pentru trialuri de fază 3 și pentru discuții despre includerea vaccinului GBS6 în programele de imunizare prenatală din regiunile cu resurse limitate. Dacă datele de eficacitate se confirmă la scară mai mare, vaccinul ar putea preveni mii de decese neonatale anual și ar reprezenta un progres major în sănătatea materno-infantilă globală.
