FDA a acordat aprobare accelerată pentru camizestrant (în combinație cu un inhibitor CDK 4/6) la pacientele cu cancer de sân local avansat sau metastatic, HR-pozitiv și HER2-negativ, la care este identificată o mutație ESR1 în cursul tratamentului cu inhibitor de aromatază. Noutatea esențială constă în faptul că eligibilitatea se poate stabili prin biopsie lichidă — adică dintr-o simplă analiză de sânge — fără a mai fi necesară progresia radiologică documentată înainte de schimbarea terapiei.
Mutațiile ESR1 apar frecvent ca mecanism de rezistență dobândită la inhibitorii de aromatază și semnalează faptul că receptorul estrogenic a devenit independent de ligand. Camizestrant este un degradant selectiv al receptorului estrogenic (SERD) de nouă generație, administrat oral, care acționează și asupra formelor mutante ale receptorului. Combinarea sa cu un inhibitor CDK 4/6 reprezintă o strategie de menținere a controlului hormonal chiar și după instalarea rezistenței moleculare.
Pentru oncologii care tratează cancerul de sân metastatic, implicația practică este majoră: monitorizarea periodică prin biopsie lichidă pentru detecția mutațiilor ESR1 devine acum clinic acționabilă — o mutație detectată permite schimbarea terapiei înainte ca investigațiile imagistice să evidențieze progresia bolii. Aceasta reprezintă o schimbare de paradigmă în managementul acestor paciente, decizia terapeutică bazându-se pe biologia moleculară a tumorii, nu pe criteriile RECIST clasice.
Aprobarea deschide un precedent important în oncologie: biopsia lichidă trece din stadiul de instrument de cercetare în cel de criteriu formal de eligibilitate terapeutică, ceea ce va accelera probabil adoptarea sa și în alte indicații oncologice.
