Un nou agonist al receptorilor GLP-1 administrat oral, safiglipron, a fost comparat direct cu dapagliflozin la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 într-un studiu randomizat, dublu-orb, de fază 3. Rezultatele vin într-un moment în care piața antidiabeticelor se îndreaptă tot mai mult spre molecule mici administrate oral, ca alternativă la injectabilele deja consacrate.
Studiul a inclus pacienți cu diabet de tip 2 insuficient controlat și a urmărit în principal reducerea hemoglobinei glicozilate față de dapagliflozin, inhibitor SGLT2 folosit pe scară largă. Safiglipron este primul agonist GLP-1 de tip moleculă mică disponibil oral care ajunge în faza 3 de testare clinică în comparație directă cu un standard terapeutic activ — nu cu placebo — ceea ce face rezultatele mai relevante pentru clinician.
Relevanța pentru practică este clară: până acum, avantajele clasei GLP-1 erau legate aproape exclusiv de administrarea injectabilă, cu excepția semaglutidei orale, care rămâne totuși o peptidă și impune condiții stricte de administrare. O moleculă mică orală cu profil comparabil ar putea lărgi semnificativ accesul pacienților la această clasă terapeutică, în special al celor cu aversiune față de ace sau cu dificultăți de complianță la injectabile.
Dacă datele de eficacitate și siguranță se vor confirma în analiza completă, safiglipron ar putea redefini algoritmul de tratament în diabetul de tip 2, oferind o opțiune orală cu mecanism GLP-1 acolo unde până acum nu exista decât compromisul dintre eficiență și mod de administrare.
