Rezultatele primei etape din studiul de fază 3 PRESERVE-003 aduc date noi despre gotistobart, un anticorp monoclonal anti-EGFR, comparat direct cu docetaxelul la pacienții cu cancer pulmonar non-microcelular de tip scuamos, în stadiu metastatic. Studiul vizează o populație cu opțiuni terapeutice limitate după eșecul primei linii de tratament.
Trialul a înrolat pacienți cu boală metastatică confirmată histologic ca subtip scuamos, care au progresat după chimioterapie pe bază de platină și imunoterapie. Gotistobart acționează prin blocarea receptorului EGFR, țintă relevantă în acest subtip histologic unde mutațiile clasice EGFR sunt rare, dar supraexpresia receptorului este frecventă. Comparatorul ales, docetaxelul, rămâne standardul de îngrijire în linia a doua pentru mulți dintre acești pacienți.
Pentru oncologul clinician, relevanța acestui studiu este directă: cancerul pulmonar scuamos metastatic are puține opțiuni validate dincolo de imunoterapie și chimioterapie clasică. Orice agent care demonstrează superioritate față de docetaxel în această linie ar putea schimba practica. Profilul de toxicitate al gotistobart-ului și răspunsul obiectiv observat în etapa inițială vor determina dacă studiul continuă conform protocolului adaptat.
Rezultatele complete ale studiului, inclusiv supraviețuirea globală și supraviețuirea fără progresia bolii, sunt așteptate în etapele ulterioare ale PRESERVE-003. Comunitatea oncologică urmărește cu interes dacă această moleculă va reuși să depășească pragul clinic relevant și să ofere o alternativă reală pentru pacienții cu puține variante terapeutice.
